کوواکسین برای کودکان بین سنین 2 تا 18 سال یک سر تکان می دهد
با تنظیم زمینه اولین آزمایش تلقیح Covid-19 بر روی خردسالان ، تنظیم کننده دارو در هند به Bharat Biotech اجازه داد آزمایشات بالینی واکسن ویروس کرونا را بر روی کودکان بین 2 تا 18 سال انجام دهد.
این آزمایش شامل دو دوز واکسن تزریق شده در روز صفر و روز 28 است.
این محاکمه بر روی 525 نفر در سایت های مختلف از جمله AIIMS ، دهلی ، AIIMS ، پاتنا و موسسه علوم پزشکی Meditrina ، ناگپور انجام خواهد شد.
کمیسیون تخصصی سازمان کنترل داروی مرکزی (SEC) Covid-19 (SEC) روز سه شنبه در مورد درخواست Bharat Biotech مستقر در حیدرآباد برای مجوز برای انجام آزمایشات بالینی مرحله II / III برای ایمنی و واکنش زایی و ایمنی زایی ضایعات کوواکسین در کودکان 2 ساله بحث کرد. تا 18 سال
“پس از بحث و بررسی دقیق ، کمیته توصیه کرد که آزمایش بالینی فاز II / III برای کل واکسن ویروسی کرونا ویروس غیرفعال در گروه سنی 2 تا 18 سال انجام شود ، مشروط بر اینکه شرکت باید داده های ایمنی متوسط را برای آزمایش بالینی فاز II ارائه دهد ، همراه با توصیه های DSMB به CDSCO قبل از رفتن به مرحله III مطالعه ، “یک منبع گفت.
پیش از این ، این پیشنهاد در جلسه SEC در 24 فوریه مورد بحث قرار گرفت و از شرکت خواسته شد که پروتکل آزمایش بالینی تجدید نظر شده را ارائه دهد.
کوواکسین ، ساخته شده توسط بهارات بیوتک با همکاری شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) ، در بزرگسالان در عمل مداوم هند برای واکسیناسیون علیه COVID-19 استفاده می شود.
نهادهای نظارتی ایالات متحده در هفته جاری استفاده اضطراری از واکسن Covid-19 Pfizer-BioNTech را برای کودکان 12 تا 15 ساله مجاز دانستند. این واکسن قبلاً به افراد بالای 16 سال داده شده است. کانادا اولین کشوری در جهان است که واکسن Cfid-19 Pfizer را در سن 12 سالگی در 5 ماه مه تصویب کرد.
برای روزنامه نگاری عمیق ، عینی و مهمتر از همه مهمتر ، برای عضویت در مجله Outlook اینجا را کلیک کنید
